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中國首個自主創新長效降糖藥亮相歐洲糖尿病年會(EASD 2019)

2019.09.20 ? 字號

  2019 年 9 月 16 日到 20 日,第五十五屆歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會在西班牙巴塞羅那舉行,豪森藥業自主研發的全球首個 PEG 化 GLP-1 受體激動劑周制劑——聚乙二醇洛塞那肽(PEX168,商品名:孚來美)三期 PLEASE 臨床系列研究結果在會上公布。

  

  GLP-1 受體激動劑類藥物用于治療 II 型糖尿病已受到國內外專家廣泛認可,被國內外權威指南推薦為一線優先用藥或二線首選用藥,豪森孚來美已于 2019 年 5 月在我國上市。

  

  在本屆 EASD 壁報區,由中日友好醫院楊文英教授牽頭主導完成的 PLEASE-1 單藥治療研究結果已于當地時間 9 月 17 日下午公布。本研究主要針對新診斷、在飲食控制和運動鍛煉下血糖仍未得到良好控制的 T2DM 患者,接受不同劑量的洛塞那肽(100ug/200ug)治療,觀察糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)及餐后血糖(2 hPG)的變化。入組患者基線 HbA1c 為 8.5%;結果表明洛塞那肽可有效降低 HbA1c,平均降幅達 1.2%-1.6%,顯著優于安慰劑。同時,洛塞那肽血糖達標比例顯著高于安慰劑組。此外,洛塞那肽亦可有效降低空腹和 2 小時血糖水平。與安慰劑組相比,空腹血糖降幅在 0.42 mM-1.07 mM 之間(P<0.05);2 小時血糖降幅達到 1.54 mM-2.56 mM 之間(P<0.05)。

  

  楊文英教授點評認為,在洛塞那肽三期臨床研究過程中,患者對洛塞那肽的耐受性均較好,主要發生輕微可耐受的胃腸道不良反應,低血糖發生率及抗體發生率均維持在較低的水平。

  

  由上海市第六人民醫院、上海糖尿病研究所所長賈偉平教授牽頭完成的 PLEASE-2 二甲雙胍聯合治療研究于當地時間 9 月 19 日上午進行口頭報告。PLEASE-2 旨在驗證洛塞那肽 100ug/200ug 聯合治療,對二甲雙胍單藥控糖效果不佳的 T2DM 有效性與安全性。與二甲雙胍單藥相比,洛塞那肽聯合治療可顯著降低 HbA1c 1.16%(P<0.001),聯合治療 24 周后,空腹血糖和 2 小時血糖均得到顯著改善。

  

  賈偉平教授接受采訪時表示,洛塞那肽與二甲雙胍聯合治療除了全面改善血糖控制、血糖達標率外,研究過程中受試患者體重均呈現持續下降趨勢,顯示出孚來美在減重和心血管風險獲益方面的潛力。

  

  在 EASD 大會前,南京鼓樓醫院朱大龍教授就 GLP-1 受體激動劑的應用現狀及其前景接受訪談。朱教授表示,GLP-1 受體激動劑憑借其機制優勢,在臨床應用過程中,表現出降糖、減重、心血管保護方面的多效性作用。豪森藥業洛塞那肽長效制劑的誕生為 II 型糖尿病患者提供了一種新的藥物選擇。他希望在將來圍繞以洛塞那肽為核心治療手段的臨床實踐中能夠探索更多醫學證據,為我國乃至全球糖尿病患者提供新的治療思路和管理方案。


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